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株式会社ジーエヌアイグループ

カブシキガイシャジーエヌアイグループ上場医薬品2160EDINET: E05712
GNI Group Ltd.
決算期: 12月期
業種: 医薬品
売上高 (FY25)
268億円
13.68%
営業利益 (FY25)
-34.7億円
347.57%
経常利益 (FY25)
-46.3億円
2047.06%
純利益 (FY25)
-42.4億円
486.52%
総資産
838億円
16.47%
自己資本比率
60.1%
ROE
-9.8%
12.90%
01

企業サマリ

Overview · 事業概要

株式会社ジーエヌアイグループは、グローバルヘルスケア企業として中国・米国・日本で医薬品事業と医療機器(生体材料)事業を展開する。FY2025の売上高は前年比13.7%増の268億円に達したが、営業利益は-35億円、純利益も-42億円と赤字。医薬品事業ではGYRE Pharmaceuticalsの主力品アイスーリュイが最高売上を記録(前年比9.3%増)し、F351の第3相臨床試験がCNDA申請段階へ進展。医療機器事業ではBerkeley BiologicsやBerkeley Advanced Biomaterialsが好調で売上46.2%増を達成。研究開発費は3,298百万円(売上対比12.3%)で、収益性確保と革新的創薬投資のバランスが経営課題。2025年12月のZOO LABO買収により日本事業基盤を構築中。

Business Model · ビジネスモデル
  • 1収益源: 医薬品事業が売上の71.4%(19,158百万円)、医療機器事業が28.6%(7,681百万円)を構成し、新薬上市と既存品拡大が主要。
  • 2顧客: 中国の大型病院・卸売企業(Sinopharm等)と米国の医療機関・生体材料ユーザーに販売。
  • 3価値提案: アンメット・メディカル・ニーズへの肝線維症治療薬F351など革新的医薬品と生体材料による段階的な患者ソリューション。
  • 4地域構成: 中国(GYRE Pharmaceuticals)、米国(Cullgen・BAB・BB)、日本(持株会社・ZOO LABO)の3拠点で垂直統合と多角化を実現。
Risks · リスク要因
  • 1医薬品開発の高リスク: F351などパイプライン化合物の中国・米国での承認取得が不確実であり、臨床試験失敗時の多額損失リスク、FY2025営業損失-35億円が継続する可能性。
  • 2キーパーソン依存: CEO In Ruo博士に経営戦略・研究開発戦略が集中、東京本社が小規模で離職時の経営継続リスク顕在化。
  • 3地政学リスク: 中国の規制強化や米国との通商摩擦が臨床試験・製造・販売に制約、資金調達・為替変動で-1,750百万円の金融費用負担。
  • 4M&A統合リスク: GYRE・Cullgen・BAB・BB各社の買収後シナジー未達やのれん減損、2025年12月のZOO LABO買収の収益化遅延可能性。
Strengths · 強み
  • 1中国での垂直統合: 研究開発基盤と製造・販売を一体化し、GYRE Pharmaceuticalsのアイスーリュイが過去最高売上17,314百万円を達成、コスト優位で黒字事業。
  • 2米国のパイプライン拡充: Cullgenの独自プラットフォームuSMITE™でTRK分解剤CG001419の臨床進展、アステラス製薬との共同研究で信頼性向上。
  • 3医療機器の成長軌道: Berkeley Biologicsが胎盤由来製品の大口受注で売上46.2%増、営業利益35.3%増で事業の優位性確認。
  • 4グローバルリスク分散: 中国・米国・日本で事業を多角化し、為替ヘッジ効果とサプライチェーン強靭化を実現、単一市場依存リスク低減。
Strategy · 戦略・今後の展望
  • 1F351上市加速: 慢性B型肝炎肝線維症で2026年3月にCDE申請、MASH関連肝線維化で米国2026年IND申請予定、上市による20-40%売上伸長目標。
  • 2米国基盤強化: GYREとCullgenで北米市場開拓、CG001419・CG009301の臨床試験進展(2026年上半期米国第2相開始予定)、アステラス提携で信用強化。
  • 3医療機器領域拡大: 生体材料技術の美容分野応用、日本事業基盤としてZOO LABOと既存メドテック事業シナジー創出で適正利益確保。
  • 4資金調達多様化: グループ子会社上場やストラクチャー改善で資金調達先拡充、研究開発費を売上対比20%以内に管理し収益性維持。
Recent Highlights · 直近の動向
アイスーリュイ過去最高: FY2025売上17,314百万円(前年比9.3%増)で医薬品事業の主柱強化、中国市場での処方拡大と適応症拡大が奏功。
医療機器業績躍進: Berkeley Biologicsが胎盤由来製品大口受注で売上7,681百万円(+46.2%)、営業利益1,274百万円(+35.3%)で過去最高達成。
F351臨床進展: 2024年10月第3相試験完了、2025年5月結果発表、2026年3月CDE申請と上市パイプラインの最前線化。
日本事業始動: 2025年12月ZOO LABOを買収、歯科技工事業とメドテックのシナジー創出で日本基盤構築、今後M&A継続方針。
02

業績推移

売上高
268億円13.7%FY25
075150225300FY20FY22FY24
営業利益
-34.7億円347.6%FY25
037.575113150FY20FY22FY24
純利益
-42.4億円486.5%FY25
0255075100FY20FY22FY24
利益率推移営業利益率 / 純利益率
営業利益率純利益率
0.015.030.045.060.0FY20FY22FY24
EPS 推移1 株当たり当期純利益 (円)
EPS
050100150200FY20FY22FY24
03

財務諸表

損益計算書 (PL)
単位: 億円
項目FY19FY20FY21FY22FY23FY24FY25
売上高74.597.7127174260236268
売上原価
売上総利益
販管費
営業利益13.813114.0-34.7
経常利益12.018.111.17.71262.4-46.3
純利益1.812.610.73.980.911.0-42.4
貸借対照表 (BS)
単位: 億円 (自己資本比率を除く)。ネット有利子負債 = 有利子負債 − 現金及び預金。
項目FY19FY20FY21FY22FY23FY24FY25
総資産206232303339643719838
純資産 (自己資本)107110189210338364503
自己資本比率 (%)51.947.462.361.852.650.760.1
現金及び預金76.7103144110216101211
有利子負債
ネット有利子負債
キャッシュフロー (CF)
単位: 億円。FCF = 営業CF − 設備投資。▲はマイナス。
項目FY19FY20FY21FY22FY23FY24FY25
営業CF7.913.85.53.965.5▲31.6▲24.1
投資CF▲1.55.7▲2.6▲41.2▲68.4▲104▲5.4
財務CF22.28.028.5▲6.51076.9137
FCF
設備投資 (CapEx)
減価償却費
1株指標・収益性 (FY25)
株価データは準備中
EPS
1株純利益 (円)
BPS
1株純資産 (円)
ROE
自己資本利益率
ROA
総資産利益率
PER
株価収益率
PBR
株価純資産倍率
配当利回り
直近 DPS / 株価
成長投資 (FY25)
04

セグメント

セグメント情報は準備中です。

05

地域別売上

地域別売上データは準備中です。

06

従業員

従業員データ

連結
単体
14
平均年齢
42.7
平均勤続
2.8
単体 平均年収
800万円
連結従業員数 推移
FY21
FY22
FY23
FY24
FY25
07

大株主

大株主 Top 10

FY25 有価証券報告書時点
#1CEPLUX- THE INDEPENDENT UCITS PLATFORM 22.0百万株3.58%
#2楽天証券株式会社共有口1.6百万株2.91%
#3株式会社SBI証券1.2百万株2.19%
#4木下 圭一郎1.1百万株1.94%
#5NATIONAL FINANCIAL SERVICES LLC1.1百万株1.91%
#6PERSHING-DIV.OF DLJ SECS.CORP.0.8百万株1.47%
#7石橋 拓朗0.7百万株1.23%
#8MORGAN STANLEY SMITH BARNEY LLC CLIENTS FULLY PAID SEG ACCOUNT0.7百万株1.21%
#9日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口)0.6百万株1.12%
#10株式会社日本カストディ銀行(信託口)0.6百万株1.07%
08

配当・株主還元

配当データは準備中です。

09

IR資料

IR資料は準備中です。

10

競合比較

競合比較は準備中です。

11

ニュース

関連ニュースは準備中です。