カ
カルナバイオサイエンス株式会社
カルナバイオサイエンスカブシキガイシャ上場医薬品4572EDINET: E00987Carna Biosciences, Inc.
決算期: 12月期
業種: 医薬品
売上高 (FY25)
5.8億円
8.96%営業利益 (FY25)
-20.8億円
0.05%経常利益 (FY25)
-21.5億円
3.08%純利益 (FY25)
-21.7億円
0.37%総資産
12.3億円
55.63%自己資本比率
25.1%
—ROE
0.0%
0.00%01
企業サマリ
Overview · 事業概要
カルナバイオサイエンスは、キナーゼ阻害薬の創製技術を基盤に「創薬事業」と「創薬支援事業」の2本柱で運営するバイオベンチャーである。創薬事業では、がん・免疫炎症疾患を重点領域とし、医薬品候補化合物を自社で前臨床〜フェーズ1/2まで開発したのち製薬大手にライセンスアウトし、契約一時金・マイルストーン・ロイヤリティを収益源とする。現在の主力パイプラインは次世代非共有結合型BTK阻害剤docirbrutinib（AS-1763）で、約1.8兆円規模のBTK阻害薬市場で耐性・不耐患者向けのブロックバスター候補として米国フェーズ1b試験を推進中、2026年中のライセンス契約締結を目指している。創薬支援事業はキナーゼタンパク質製品・プロファイリングサービスを世界の製薬企業・バイオベンチャーに販売し、安定キャッシュを創薬研究費に充当する補完的機能を担う。ただし売上高は6億円（FY2025）と低水準、営業損失は21億円に上り、継続企業の前提に重要な疑義が生じており、docirbrutinibの導出成否と追加資金調達の実現が会社存続の鍵を握る極めてリスクの高いステージにある。
Business Model · ビジネスモデル
- 1収益源: 創薬事業でライセンスアウト時の契約一時金・マイルストーン・ロイヤリティを得る不連続収益モデルである。
- 2補完収益: 創薬支援事業でキナーゼタンパク質製品とプロファイリングサービスを販売し年6億円規模の安定収入を確保する。
- 3顧客: 創薬支援はグローバル製薬企業・バイオベンチャー・AI創薬企業の研究部門が対象で、北米・中国に注力する。
- 4コスト構造: 臨床試験費を中心とした研究開発費が支出の大半を占め、当面は大幅な先行赤字が継続する構造である。
Risks · リスク要因
- 1継続企業の疑義: 手許資金が翌期以降の臨床試験費に不足する可能性があり、資金調達失敗時は事業継続が困難となるリスクがある。
- 2希薄化リスク: 不足資金を新株発行で調達する場合、既存株主の1株当たり価値が大幅に希薄化する可能性が高い状況である。
- 3導出交渉失敗リスク: 競合品の台頭や製薬企業の方針変更によりdocirbrutinibの2026年契約締結が遅延・不成立となる恐れがある。
- 4臨床開発中止リスク: 安全性・有効性の問題や規制当局の判断により開発が中断され、多額の先行投資が回収不能になる可能性がある。
Strengths · 強み
- 1キナーゼ創薬基盤: キナーゼタンパク質の品ぞろえ・品質で世界的シェアを有し、JnJ・ギリアド等への複数導出実績を持つ。
- 2docirbrutinibの差別化性: 非共有結合型BTKにより薬剤耐性変異型にも有効で、約1.8兆円市場でブロックバスター候補となり得る。
- 3MDアンダーソンとの連携: 世界最高峰のがんセンター主導でフェーズ1b試験を実施し、臨床データの信頼性と注目度が高い。
- 4創薬支援のAI創薬需要: 信頼性の高いプロファイリングデータへの需要がAI創薬企業から拡大し、2025年末に新規案件を獲得した。
Strategy · 戦略・今後の展望
- 1docirbrutinib導出: 米国フェーズ1b試験を推進し、2026年中の大型ライセンス契約締結による導出一時金・マイルストーン収入獲得を最優先とする。
- 2monzosertib多施設展開: 最大フェーズ2試験まで自社実施方針を維持しつつ、MDアンダーソンとの3剤併用IITを2026年に開始する計画である。
- 3創薬支援の売上拡大: ビオチン化タンパク質の品ぞろえ強化とキナーゼアッセイサポートポータルの多言語展開で北米・中国の売上増を目指す。
- 4AI創薬企業取込: 信頼性の高いプロファイリングデータへのニーズを持つAI創薬企業への営業を強化し、新規受注の継続拡大を図る。
Recent Highlights · 直近の動向
FY2025業績低迷: 売上高6億円（前年比-9%）、営業損失21億円で、ライセンスマイルストーン収入がなく継続企業の疑義を開示した。
docirbrutinibフェーズ1b進捗: 2024年12月に用量漸増パート登録完了、用量拡大パートは13施設で進行中、ASH2025で有望途中結果を発表した。
測定システム移行完了: レビティ社のLabChip製品サポート終了を受け、2024年5月にSCIEX社BioPhase 8800への代替システムへ移行した。
AI創薬新規受注: 信頼性の高いプロファイリングデータを必要とするAI創薬企業から2025年末に新規案件を獲得し、受注拡大を進めている。
02
業績推移
売上高
5.8億円▼9.0%FY25
営業利益
-20.8億円▲0.0%FY25
純利益
-21.7億円▲0.4%FY25
利益率推移営業利益率 / 純利益率
営業利益率純利益率
EPS 推移1 株当たり当期純利益 (円)
EPS
03
財務諸表
損益計算書 (PL)
単位: 億円
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 売上高 | 32.1 | 11.3 | 20.2 | 13.9 | 16.3 | 6.4 | 5.8 |
| 売上原価 | — | — | — | — | — | — | — |
| 売上総利益 | — | — | — | — | — | — | — |
| 販管費 | — | — | — | — | — | — | — |
| 営業利益 | — | — | — | -12.7 | -11.2 | -20.8 | -20.8 |
| 経常利益 | 9.6 | -10.8 | -5.2 | -12.8 | -11.3 | -20.8 | -21.5 |
| 純利益 | 8.3 | -11.1 | -5.3 | -13.5 | -11.5 | -21.8 | -21.7 |
貸借対照表 (BS)
単位: 億円 (自己資本比率を除く)。ネット有利子負債 = 有利子負債 − 現金及び預金。
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 総資産 | 53.8 | 48.4 | 54.3 | 42.7 | 43.5 | 27.7 | 12.3 |
| 純資産 (自己資本) | 38.5 | 38.2 | 43.2 | 36.4 | 38.8 | 24.8 | 3.1 |
| 自己資本比率 (%) | 71.7 | 79.1 | 79.4 | 85.4 | 89.1 | 89.3 | 25.1 |
| 現金及び預金 | 49.1 | 43.0 | 38.2 | 33.8 | 28.9 | 21.1 | 5.2 |
| 有利子負債 | — | — | — | — | — | — | — |
| ネット有利子負債 | — | — | — | — | — | — | — |
キャッシュフロー (CF)
単位: 億円。FCF = 営業CF − 設備投資。▲はマイナス。
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 営業CF | 14.8 | ▲12.6 | ▲15.4 | ▲7.1 | ▲16.8 | ▲13.8 | ▲21.6 |
| 投資CF | ▲0.4 | ▲0.7 | ▲0.4 | ▲1.3 | ▲0.1 | ▲0.1 | ▲0.3 |
| 財務CF | 21.2 | 7.2 | 10.7 | 3.7 | 11.8 | 5.7 | 6.0 |
| FCF | — | — | — | — | — | — | — |
| 設備投資 (CapEx) | — | — | — | — | — | — | — |
| 減価償却費 | — | — | — | — | — | — | — |
1株指標・収益性 (FY25)
株価データは準備中
EPS
—
1株純利益 (円)
BPS
—
1株純資産 (円)
ROE
—
自己資本利益率
ROA
—
総資産利益率
PER
—
株価収益率
PBR
—
株価純資産倍率
配当利回り
—
直近 DPS / 株価
成長投資 (FY25)
04
セグメント
セグメント売上構成比営業利益利益率
DrugDiscoverySupportBusiness0.0兆100.0%▲0.00兆-8.8%
05
地域別売上
地域別売上データは準備中です。
06
従業員
従業員データ
連結
—人
単体
57人
平均年齢
47.6歳
平均勤続
11.6年
単体 平均年収
792万円
連結従業員数 推移
FY21
—
FY22
—
FY23
—
FY24
—
FY25
—
08
配当・株主還元
配当データは準備中です。
09
IR資料
IR資料は準備中です。
10
競合比較
競合比較は準備中です。
11
ニュース
関連ニュースは準備中です。