キ
キッズウェル・バイオ株式会社
キッズウェルバイオカブシキガイシャ上場医薬品4584EDINET: E27032Kidswell Bio Corporation
決算期: 03月期
業種: 医薬品
売上高 (FY25)
50.8億円
109.05%営業利益 (FY25)
0.3億円
102.10%経常利益 (FY25)
0.1億円
100.36%純利益 (FY25)
-0.2億円
98.52%総資産
70.1億円
37.79%自己資本比率
20.1%
—ROE
43.1%
43.12%01
企業サマリ
Overview · 事業概要
キッズウェル・バイオはバイオシミラー事業と細胞治療事業(再生医療)を組み合わせた「ハイブリッド型」バイオベンチャーである。バイオシミラー事業では国内承認済み19製品中4製品の開発に関与した実績を持ち、パートナー製薬企業へ原薬等を供給しロイヤリティも受領する。FY2025は需要拡大による製造運転資金の効率化と供給価格改定、さらに細胞治療事業での持田製薬との共同事業化契約一時金が寄与し、売上高は前年24億円から51億円へ倍増、連結営業利益2,800万円と上場後初の全社黒字を達成した。一方、税金費用増加により最終損益は-2,100万円と依然赤字であり、累積損失127億円・負債56億円という財務的脆弱性は続く。細胞治療事業では脳性麻痺向けSQ-SHED(GCT-103)が持田製薬との提携で国内開発が本格化し、FDAガイドライン準拠のMCBも構築済みで海外臨床開発も視野に入る。厚労省補助金採択を受けた国内バイオシミラー製造施設整備(アルフレッサHD・カイオム・MBIとの4社協働)、新規バイオシミラー細胞株構築着手など成長への布石は着々と打たれているが、収益化までの期間と資金調達が最大の課題である。
Business Model · ビジネスモデル
- 1収益源: バイオシミラー原薬等のパートナー製薬企業への供給売上とロイヤリティが主収益で、細胞治療は契約一時金・マイルストンを補完する。
- 2顧客: 主要取引先は国内大手製薬企業(パートナー製薬企業)で、直接患者や医療機関への販売は行わない間接モデルである。
- 3価値提案: 国内承認済みバイオシミラー19品中4品実績という稀少な製造プロセスノウハウで、高難度原薬の安定供給を担保する。
- 4コスト構造: 研究開発費(FY2025で7.7億円)と海外CDMOへの製造委託費が主要コストで、国内製造施設整備により中長期的な原価低減を狙う。
Risks · リスク要因
- 1薬価下落と為替リスク: 日本の年次薬価改定により原薬供給価格が継続的に低下する一方、海外製造委託費は円安で増加し利益率を圧迫する。
- 2パートナー依存リスク: 売上の大部分が少数のパートナー製薬企業の販売方針に依存し、方針変更や契約解除で業績に重大影響が生じうる。
- 3資金調達・累積赤字リスク: 累積損失127億円・純資産14億円と財務基盤が薄く、細胞治療の開発投資継続には継続的な外部資金調達が不可欠である。
- 4開発中止・遅延リスク: 臨床試験での安全性・有効性未達や規制当局の承認遅延が事業計画を大幅に狂わせる可能性が常に存在する。
Strengths · 強み
- 1国内バイオシミラー実績の希少性: 承認済み19製品中4製品に関与したバイオベンチャーは国内で類を見ず、参入障壁を形成している。
- 2ハイブリッド事業体制: 安定収益のバイオシミラーで資金を確保しながら高リスク・高リターンの再生医療へ投資する事業分散モデルを持つ。
- 3SQ-SHEDの独自技術: 歯髄幹細胞由来の独自製品でFAH準拠MCB構築済み、脳性麻痺・骨疾患等の小児希少疾患領域に強みを持つ。
- 4パートナー網の拡充: 持田製薬・カイオム・アルフレッサHD・MBI・ニプロ等と複数提携し、開発・製造・販売リスクを分散している。
Strategy · 戦略・今後の展望
- 1バイオシミラー国内製造拠点整備: 厚労省補助金採択を受け4社協働で国内原薬・製剤製造施設を整備し、2026年度以降の原価率低減と安定供給を目指す。
- 2新規バイオシミラーの早期導出: カイオム・MBIとMSA締結済みの新規品について、2025年9月末までに国内外製薬企業との共同事業化契約締結を目標とする。
- 3GCT-103の国内外臨床開発加速: 持田製薬との国内共同開発を推進しつつ、海外大手CROの充足性評価を経てFDA向け治験申請を準備する。
- 4海外展開によるリスク分散: 売上・製造費の両面でドル建て比率を高め、日本市場依存と為替変動リスクを緩和する海外事業モデルへ転換を図る。
Recent Highlights · 直近の動向
FY2025売上高51億円(前年比+109%): GBS-007・GBS-010の需要急拡大と供給価格改定が寄与し、単年で売上がほぼ倍増した。
上場後初の連結営業黒字: 営業利益2,800万円・経常利益500万円を達成したが、税金費用増加により最終損益は-2,100万円と赤字が継続した。
持田製薬との共同事業化契約締結(2025年3月): 脳性麻痺向けGCT-103で契約一時金を受領し、細胞治療事業の収益化に向けた大きな一歩を踏み出した。
厚労省バイオ後続品製造施設整備補助金採択(2025年5月): アルフレッサHD・カイオム・MBI・キッズウェルの4社でバイオシミラー国内製造施設整備に着手した。
02
業績推移
売上高
50.8億円▲109.0%FY25
営業利益
0.3億円▲102.1%FY25
純利益
-0.2億円▲98.5%FY25
利益率推移営業利益率 / 純利益率
営業利益率純利益率
EPS 推移1 株当たり当期純利益 (円)
EPS
03
財務諸表
損益計算書 (PL)
単位: 億円
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 売上高 | 10.2 | 10.8 | 10.0 | 15.7 | 27.8 | 24.3 | 50.8 |
| 売上原価 | — | — | — | — | — | — | — |
| 売上総利益 | — | — | — | — | — | — | — |
| 販管費 | — | — | — | — | — | — | — |
| 営業利益 | — | — | — | -6.5 | -5.5 | -13.4 | 0.3 |
| 経常利益 | -8.2 | -11.9 | -9.9 | -9.5 | -6.3 | -13.9 | 0.1 |
| 純利益 | -8.6 | -73.2 | -10.0 | -5.3 | -6.6 | -14.2 | -0.2 |
貸借対照表 (BS)
単位: 億円 (自己資本比率を除く)。ネット有利子負債 = 有利子負債 − 現金及び預金。
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 総資産 | 31.5 | 35.9 | 39.3 | 35.0 | 39.0 | 50.9 | 70.1 |
| 純資産 (自己資本) | 27.3 | 14.9 | 16.1 | 17.2 | 12.3 | 8.3 | 14.1 |
| 自己資本比率 (%) | 86.7 | 41.4 | 40.9 | 49.1 | 31.7 | 16.3 | 20.1 |
| 現金及び預金 | 20.1 | 20.3 | 14.6 | 11.9 | 10.7 | 22.3 | 29.9 |
| 有利子負債 | — | — | — | — | — | — | — |
| ネット有利子負債 | — | — | — | — | — | — | — |
キャッシュフロー (CF)
単位: 億円。FCF = 営業CF − 設備投資。▲はマイナス。
| 項目 | FY19 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 営業CF | ▲8.6 | ▲13.3 | ▲12.7 | ▲11.7 | ▲14.2 | ▲4.5 | 9.4 |
| 投資CF | — | ▲1.4 | ▲0.2 | 5.3 | ▲0.3 | — | 0.6 |
| 財務CF | 9.8 | 12.2 | 7.2 | 3.7 | 13.6 | 16.2 | ▲2.4 |
| FCF | — | — | — | — | — | — | — |
| 設備投資 (CapEx) | — | — | — | — | — | — | — |
| 減価償却費 | — | — | — | — | — | — | — |
1株指標・収益性 (FY25)
株価データは準備中
EPS
—
1株純利益 (円)
BPS
—
1株純資産 (円)
ROE
43.1%
自己資本利益率
ROA
—
総資産利益率
PER
—
株価収益率
PBR
—
株価純資産倍率
配当利回り
—
直近 DPS / 株価
成長投資 (FY25)
04
セグメント
セグメント情報は準備中です。
05
地域別売上
地域別売上データは準備中です。
06
従業員
従業員データ
連結
—人
単体
37人
平均年齢
48.5歳
平均勤続
5.6年
単体 平均年収
815万円
連結従業員数 推移
FY21
—
FY22
—
FY23
—
FY24
—
FY25
—
08
配当・株主還元
配当データは準備中です。
09
IR資料
IR資料は準備中です。
10
競合比較
競合比較は準備中です。
11
ニュース
関連ニュースは準備中です。