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ＤｅｌｔａーＦｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
デルタフライファーマカブシキカイシャ上場医薬品4598EDINET: E34318Delta-Fly Pharma, Inc.
決算期: 03月期
業種: 医薬品
売上高 (FY25)
—億円
—営業利益 (FY25)
-17.1億円
21.74%経常利益 (FY25)
-17.2億円
20.46%純利益 (FY25)
-17.2億円
20.43%総資産
4.3億円
70.56%自己資本比率
64.1%
—ROE
0.0%
0.00%01
企業サマリ
Overview · 事業概要
DeltaFly Pharmaは、既存薬を「モジュール」として組み合わせる独自手法「モジュール創薬」で有効性・安全性バランスを高めた新規抗がん剤を開発する創薬ベンチャーである。主力候補DFP-10917（再発・難治性急性骨髄性白血病）は米国で臨床第3相試験の中間解析に向けてデータカットオフ準備中であり、DFP-14323・DFP-17729も国内で臨床第3相・第2/3相試験を進行させるなど、複数パイプラインが後期段階に達しつつある。一方、FY2025の事業収益はゼロ、営業損失は前年比21.7%拡大して17億円に達し、期末現金残高は3.4億円まで減少した。資金調達は新株予約権行使（7.5億円）に大きく依存しており、希薄化リスクと資金枯渇リスクが常在する。収益化のカギは、日本新薬・日本ケミファとの既存ライセンス契約からのマイルストーン収入、および欧米・アジアへの新規ライセンス契約締結であり、パイプラインの試験結果次第で企業価値が大きく変動するハイリスク・ハイリターン型の投資対象である。
Business Model · ビジネスモデル
- 1収益源: ライセンス契約に基づく契約一時金・マイルストーン・開発協力金が主収入で、製品売上はまだない。
- 2顧客: 日本新薬・日本ケミファなど国内製薬企業と独占ライセンス契約を締結し、欧米・アジアにも提携先を模索している。
- 3価値提案: 既存薬を組み合わせる「モジュール創薬」で開発リスクと期間を抑えつつ、有効性・安全性バランスを向上した抗がん剤を創製する。
- 4コスト構造: 研究開発費が事業費用の大半を占め、FY2025は14.4億円（前年比28.5%増）でキャッシュを継続消費している。
Risks · リスク要因
- 1資金枯渇リスク: 期末現金3.4億円に対し年間営業CF支出18.3億円と乖離が大きく、新株予約権等による資金調達が不調の場合は継続企業前提に影響する。
- 2開発失敗・遅延リスク: 臨床試験の有効性未達・規制当局非承認により、投資回収不能となり業績・財政状態に甚大な影響を与える可能性がある。
- 3ライセンス契約未締結リスク: 欧米・アジアの新規パートナー獲得が想定タイミングで実現しない場合、マイルストーン収入が長期間ゼロのまま継続する。
- 4希薄化リスク: 資金調達を新株予約権行使に依存しており、継続的な株式発行が既存株主の持分価値を継続的に希薄化させる構造にある。
Strengths · 強み
- 1モジュール創薬の独自性: 既存薬を構成単位として再設計する手法で、開発初期リスクを低減しつつ新規化合物の特許を確保している。
- 2複数パイプラインの厚み: DFP-10917・14323・17729・11207・14927・10825の6品目が臨床または前臨床段階にあり分散効果がある。
- 3国内大手との提携実績: 日本新薬・日本ケミファとの独占ライセンス契約により、国内開発コストの一部を提携先が負担する体制を構築している。
- 4グローバル特許網: 主要パイプラインで日米欧・中国・豪州など主要国での特許成立済みであり、参入障壁と交渉力を担保している。
Strategy · 戦略・今後の展望
- 1DFP-10917の早期承認申請: 米国第3相試験の中間解析データカットオフを2025年内に完了し、結果次第で迅速な承認申請を目指す。
- 2ライセンス契約の多極化: 米欧・アジアの製薬企業との新規ライセンス契約を締結し、特定提携先への依存度を低減して収益を多様化する。
- 3後期パイプラインの加速: DFP-14323の第3相試験を日本ケミファ協力のもと加速し、DFP-17729の第2/3相試験の症例登録を着実に拡大する。
- 4前臨床品の臨床移行: DFP-10825の臨床第1相試験開始に向けた準備を進め、モジュール創薬による新規候補化合物の探索研究も継続して実施する。
Recent Highlights · 直近の動向
FY2025営業損失が17億円（前年比21.7%増）に拡大し、研究開発費は14.4億円（前年比28.5%増）と過去最大規模に達した。
期末現金残高が3.4億円まで減少し、新株予約権行使による調達7.5億円でかろうじて運転資金を賄う綱渡りの財務状況となっている。
DFP-10917とベネトクラクスの併用療法（第1/2相試験）で第1相6症例の忍容性が確認され、2024年9月より第2相症例登録を開始した。
DFP-17729の国内第2/3相試験が新たに開始され、DFP-14323の国内第3相試験も約30施設で症例登録を継続中と複数品目が進捗した。
02
業績推移
業績データは準備中です。
03
財務諸表
財務データは準備中です。
04
セグメント
セグメント情報は準備中です。
05
地域別売上
地域別売上データは準備中です。
06
従業員
従業員データ
連結
—人
単体
13人
平均年齢
52.0歳
平均勤続
8.1年
単体 平均年収
576万円
連結従業員数 推移
FY21
—
FY22
—
FY23
—
FY24
—
FY25
—
08
配当・株主還元
配当データは準備中です。
09
IR資料
IR資料は準備中です。
10
競合比較
競合比較は準備中です。
11
ニュース
関連ニュースは準備中です。