株式会社ステムリム

ステムリムは、患者自身の骨髄由来間葉系幹細胞を体内で活性化・動員することで組織再生を促す「再生誘導医薬®」の研究開発に特化した大阪大学発のバイオベンチャーである。主力開発品レダセムチド（TRIM2）は全世界における独占的開発・販売権を塩野義製薬にライセンスアウト済みで、栄養障害型表皮水疱症・急性期脳梗塞・慢性肝疾患・変形性膝関節症・心筋症の5適応症で臨床試験が進行中である。ビジネスモデルはライセンスアウト時の契約一時金と開発マイルストーン収入が収益の柱であるため、売上高は不安定かつ現状ほぼゼロで、FY2025は営業損失20億円・純損失19億円を計上している。研究開発費を公的助成金でも補いながら、レダセムチドに続く第2世代候補TRIM3・TRIM4のライセンスアウトや遺伝子治療・単一細胞解析技術の事業化を並行して進める段階にある。投資判断のカギは、栄養障害型表皮水疱症での承認申請・脳梗塞グローバル試験の高用量群の最終結果、および後続パイプラインの導出成否にかかっており、開発失敗・資金枯渇リスクは依然として大きい。