㈱
㈱ティムス
カブシキカイシャティムス上場医薬品4891EDINET: E37069TMS Co., Ltd
決算期: 02月期
業種: 医薬品
売上高 (FY25)
—億円
—営業利益 (FY25)
-7.0億円
23.24%経常利益 (FY25)
-7.1億円
12.48%純利益 (FY25)
-7.2億円
8.32%総資産
28.6億円
5.51%自己資本比率
96.7%
—ROE
-25.9%
2.20%01
企業サマリ
Overview · 事業概要
㈱ティムスは、日本のアカデミア発の化合物を研究・前臨床・臨床段階へと開発し、グローバル大手製薬会社へのライセンス・アウトを通じてマイルストーンおよびロイヤリティ収入を獲得する事業モデルを持つ創薬ベンチャーである。リードパイプラインのTMS-007（JX10）は急性期脳梗塞を適応とし、2025年5月にパートナー企業CORXELが主導するグローバル第2/3相試験「ORION」で最初の患者投与を開始、日本パートの治験計画届出書もPMDAに提出済みである。前期第2相試験では症候性頭蓋内出血発生率0%という安全性と、mRSスコア0/1への転帰率でプラセボ比有意差ありという有効性が示されており、既存薬t-PAにない優位性が期待される。TMS-008は急性腎障害を適応に第1相試験を完了し次相に移行中、JX09は治療抵抗性高血圧を適応に日本での権利を取得、TMS-010は脊髄損傷を適応に北海道大学とライセンス契約を締結するなどパイプラインは4本体制に拡充している。一方、現状は収益ゼロ・営業損失7億円（10カ月決算）で外部資金調達に依存するフェーズであり、開発失敗・提携解消・資金枯渇といった固有リスクが投資判断上の最重要点となる。
Business Model · ビジネスモデル
- 1収益源: 製薬大手へのライセンス・アウトにより契約一時金・開発マイルストーン・上市後ロイヤリティを得るモデルで、現時点は売上計上なしの先行投資期である。
- 2顧客: 提携先はCORXEL等のグローバル製薬企業であり、日本・米国・欧州・アジアを主要市場として薬効を持つ候補化合物を供給する立場にある。
- 3価値提案: 大学発の独自作用機序（sEH阻害・SMTP化合物等）を臨床POCまで育成し、大手が着目しにくいアンメット・ニーズ領域で差別化した候補化合物を提供する。
- 4コスト構造: 研究開発費が支出の大半を占め、社員数が少人数のまま外部CRO・アカデミアと連携することで固定費を抑制しながら複数パイプラインを並走させる。
Risks · リスク要因
- 1開発失敗リスク: TMS-007のORION試験が主要評価項目を達成できない場合、マイルストーン収入が消滅し財務基盤が根本から毀損する可能性がある。
- 2競合激化リスク: Tenecteplase承認・Sovateltide米国第3相開始・HRS-7450（類縁体）中国第2相着手など脳梗塞領域の競合が急増しており、TMS-007の優位性が低下しうる。
- 3資金枯渇リスク: 現状収益ゼロで営業損失7億円（10カ月）を計上しており、マイルストーン収入取得前に追加資金調達が必要で、希薄化や調達困難のリスクがある。
- 4提携先依存リスク: 収益のほぼ全てをCORXELとの提携に依存しており、同社の経営判断・財務状況・開発方針の変更が当社事業に直接的かつ甚大な影響を及ぼす。
Strengths · 強み
- 1臨床POC実績: 日本バイオベンチャーとして希少な独自化合物の臨床POC取得とグローバル大手（旧バイオジェン）へのライセンス・アウト成功実績を持つ。
- 2TMS-007の安全性データ: 前期第2相試験で症候性頭蓋内出血0%・mRS改善で有意差を確認し、t-PA比で時間窓12時間と優れた安全プロファイルを示している。
- 3パイプライン多様性: TMS-007・TMS-008・JX09・TMS-010の4本を臨床または前臨床段階で保有し、単一パイプライン失敗時の事業継続リスクを分散している。
- 4アカデミア連携ネットワーク: 北海道大学等との継続的なライセンス契約を通じ、低コストで早期シーズを獲得するパイプライン拡充の仕組みを持つ。
Strategy · 戦略・今後の展望
- 1TMS-007グローバル試験推進: CORXELによるORION試験の日本パートを当社が依頼者として進め、2026年以降の主要エンドポイント達成とマイルストーン収入獲得を目指す。
- 2TMS-008の次相試験開始: 第1相試験完了（2025年6月）を受け、心臓手術患者を対象とする前期第2相試験を早期に開始し、急性腎障害治療薬としての価値実証を図る。
- 3パイプライン拡充: AIを活用した新規sEH阻害剤探索・天然物ライブラリースクリーニング・社外アカデミア探索を並走させ、SMTP以外の新たな候補化合物を継続的に育成する。
- 4財務基盤安定化: マイルストーン収入・金融機関借入・公募増資・補助金活用を組み合わせ、複数パイプラインの臨床試験費用を賄う多様な資金調達体制を構築する。
Recent Highlights · 直近の動向
ORION試験FPI達成（2025年5月）: CORXELがTMS-007のグローバル第2/3相試験で中国にて最初の患者投与を実施し、被験者登録が順調に進んでいる。
決算期変更による10カ月決算: FY2025は2025年3月〜12月の変則決算で、営業損失7億円・ROE -25.9%を計上し、比較可能な前期比増減率は非開示となっている。
TMS-010パイプライン追加: 2024年7月に北海道大学と脊髄損傷治療薬TMS-010のライセンス契約を締結し、2025年11月にはレゾルビン類縁体も新たに導入した。
体制強化: 外資系製薬企業でグローバル臨床開発経験を持つ横田尚久氏が開発担当取締役に就任し、臨床開発の迅速化を図る体制整備を実施した。
02
業績推移
売上高
0億円FY25
営業利益
-7億円▲23.2%FY25
純利益
-7.2億円▼8.3%FY25
利益率推移営業利益率 / 純利益率
営業利益率純利益率
EPS 推移1 株当たり当期純利益 (円)
EPS
03
財務諸表
損益計算書 (PL)
単位: 億円
| 項目 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 売上高 | — | 19.5 | 19.5 | — | — | — |
| 売上原価 | — | — | — | — | — | — |
| 売上総利益 | — | — | — | — | — | — |
| 販管費 | — | — | — | — | — | — |
| 営業利益 | — | — | — | -5.2 | -9.1 | -7.0 |
| 経常利益 | -7.3 | 10.8 | -8.6 | -9.4 | -6.3 | -7.1 |
| 純利益 | -7.3 | 10.8 | -8.6 | -9.6 | -6.6 | -7.2 |
貸借対照表 (BS)
単位: 億円 (自己資本比率を除く)。ネット有利子負債 = 有利子負債 − 現金及び預金。
| 項目 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 総資産 | 8.5 | 27.4 | 37.9 | 35.5 | 30.3 | 28.6 |
| 純資産 (自己資本) | 7.5 | 24.5 | 37.1 | 34.6 | 28.1 | 27.7 |
| 自己資本比率 (%) | 88.0 | 89.5 | 98.0 | 97.2 | 92.8 | 96.7 |
| 現金及び預金 | — | 26.0 | 35.9 | 34.5 | 29.2 | 27.8 |
| 有利子負債 | — | — | — | — | — | — |
| ネット有利子負債 | — | — | — | — | — | — |
キャッシュフロー (CF)
単位: 億円。FCF = 営業CF − 設備投資。▲はマイナス。
| 項目 | FY20 | FY21 | FY22 | FY23 | FY24 | FY25 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 営業CF | — | 12.6 | ▲6.9 | ▲8.2 | ▲4.9 | ▲7.8 |
| 投資CF | — | ▲0.2 | ▲0.1 | ▲0.0 | ▲0.3 | ▲0.0 |
| 財務CF | — | 2.5 | 16.9 | 6.9 | 0.0 | 6.4 |
| FCF | — | — | — | — | — | — |
| 設備投資 (CapEx) | — | — | — | — | — | — |
| 減価償却費 | — | — | — | — | — | — |
1株指標・収益性 (FY25)
株価データは準備中
EPS
—
1株純利益 (円)
BPS
—
1株純資産 (円)
ROE
—
自己資本利益率
ROA
—
総資産利益率
PER
—
株価収益率
PBR
—
株価純資産倍率
配当利回り
—
直近 DPS / 株価
成長投資 (FY25)
04
セグメント
セグメント情報は準備中です。
05
地域別売上
地域別売上データは準備中です。
06
従業員
従業員データ
連結
—人
単体
18人
平均年齢
44.2歳
平均勤続
3.8年
単体 平均年収
780万円
連結従業員数 推移
FY21
—
FY22
—
FY23
—
FY24
—
FY25
—
08
配当・株主還元
配当データは準備中です。
09
IR資料
IR資料は準備中です。
10
競合比較
競合比較は準備中です。
11
ニュース
関連ニュースは準備中です。